ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) Belgesi

FDA Onayı ve Kayıt Süreci

Pasta Danışmanlığı ® olarak, FDA onayı için ürünlerin kayıt işlemlerinin gerçekleştirilmesi gerektiğini biliyoruz. Bu kayıt işlemleri, ürün türüne göre farklılık göstermektedir. Eğer bir yabancı firma, gıda maddesini başka bir yabancı şirket üzerinden ABD'ye ithal ediyorsa, ilk şirketin kayıt yaptırma zorunluluğu yoktur. Ancak, ikinci firmanın yalnızca etiket yapıştırma gibi az bir faaliyet gerçekleştirmesi durumunda, her iki firmanın da kayıt yaptırması gerekmektedir. Biyoterörizm Yasası gereği, 16 Ekim 2003 tarihinden itibaren ABD'ye gönderilecek tüm yiyecek, içecek ve ilaçlar için FDA belgesi alınması zorunludur. Bu bağlamda, firmaların FDA'ya kayıt yaptırması gerekmektedir. Kayıt işlemi gerçekleştirmeyen firmaların ürünlerine ABD girişinde el konulmakta ve bu ürünlerin ülkeye girmesine izin verilmemektedir.

FDA kaydı için gerekli bilgiler arasında firmanın adı, adresi, telefon numarası, yetkili kişinin bilgileri, kullanılan ticari unvanlar ve işleyişe tabi ürün kategorileri bulunmaktadır. Ayrıca, yabancı firmaların ABD'deki mümessilinin bilgileri de kayda eklenmelidir. İsteğe bağlı bazı bilgiler de sağlanabilir.

Pasta Danışmanlığı ® olarak, FDA, Amerika Birleşik Devletleri Sağlık Bakanlığı'na bağlı olarak faaliyet gösteren bir kurumdur. Gıda, ilaç, medikal cihazlar, veteriner ürünleri gibi insan ve hayvan sağlığı ile doğrudan ilgili ürünlerin denetimini yapmaktadır. FDA, güvenli ve sağlık testlerinden geçen ürünlere belge vererek, bu ürünlerin piyasaya arzını onaylamaktadır.

FDA belgesinin, insan ve hayvanların kullanacağı gıda ve ilaç gibi ürünleri üreten yerli ve yabancı şirketler tarafından alınması gerekmektedir. Biyoterörizm Yasası kapsamında, gıda olarak kabul edilen ürünler arasında yiyecekler, içecekler, süt ürünleri, dondurulmuş yiyecekler ve evcil hayvan besinleri yer almaktadır. Gıda işlemesi veya imalatı yapılan evler, su dağıtım kuruluşları ve lokantalar gibi bazı işletmelerin kayıt zorunluluğu bulunmamaktadır.